醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)要注意哪些

    許多醫(yī)療器械制造商認(rèn)為醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和包裝設(shè)計(jì)是兩碼事，但事實(shí)并非如此。iso11607-1的介紹說:“設(shè)計(jì)和開發(fā)滅菌醫(yī)療器械的最終包裝是一個(gè)復(fù)雜而艱巨的任務(wù)。該設(shè)備的組件和包裝一起工作，以建立產(chǎn)品的有效性和安全性，使設(shè)備能夠有效地在用戶手中使用。”

    為什么設(shè)計(jì)最終的消毒醫(yī)療器械包裝是一個(gè)非常復(fù)雜的過程?由于影響醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)的因素很多，所以醫(yī)療器械包裝的目的是對醫(yī)療器械進(jìn)行消毒，在使用前提供無菌保護(hù)，保持無菌水平，使醫(yī)療器械在最終使用時(shí)保持無菌。

    每種滅菌方法都需要不同的醫(yī)療器械包裝材料。例如，對于導(dǎo)管很長的醫(yī)療器械，EO滅菌可能難以到達(dá)管腔中心，影響滅菌效果。一些帶有敏感電子元件的醫(yī)療設(shè)備可能受到伽瑪射線或電子束滅菌的影響。影響醫(yī)療器械包裝材料選擇的因素很多，但滅菌的適應(yīng)性和無菌屏障的性能是最被忽視的。醫(yī)療器械的具體特點(diǎn)、預(yù)期的殺菌方法、預(yù)期的使用、保質(zhì)期、運(yùn)輸和儲(chǔ)存都將對醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和材料的選擇產(chǎn)生影響。

    醫(yī)療用品包裝設(shè)計(jì)必須注意嚴(yán)格衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),也需要能夠達(dá)到無菌無污染的標(biāo)準(zhǔn),使醫(yī)療用品的包裝效果更安全,也可以讓醫(yī)療物資性能更穩(wěn)定,所以它不會(huì)發(fā)生任何反應(yīng)之間的包裝材料和產(chǎn)品,同時(shí)也可以讓包裝保護(hù)效果更好,因此在醫(yī)療用品的包裝設(shè)計(jì),既要注意醫(yī)療環(huán)境的嚴(yán)謹(jǐn)性和合理性，又要注意醫(yī)療環(huán)境的特殊性。

    外觀設(shè)計(jì)可以達(dá)到盡可能簡潔大方的設(shè)計(jì)風(fēng)格,不需要太多華麗的設(shè)計(jì),顏色的搭配通常更多的建議去冷色系,主要可以選擇白色,藍(lán)色和紅色,既強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格的高端的風(fēng)格效果,也不失一個(gè)非常嚴(yán)重的風(fēng)格要求,包裝過程中可以得到更好的醫(yī)療產(chǎn)品的優(yōu)勢,在生產(chǎn)和加工過程中還需要達(dá)到更多的安全標(biāo)準(zhǔn)，避免影響產(chǎn)品的功能。綜上所述，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、包裝設(shè)計(jì)與滅菌過程之間的關(guān)系是相互涉及、相互制約、相互制約的。在醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)過程中，在考慮醫(yī)療器械的各種性能要求的同時(shí)，還要考慮滅菌過程和包裝。